Mit der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes vom 30. Juli 2004 wurde mit dem § 52a AMG eine grundsätzliche Erlaubnispflicht für den Großhandel mit Arzneimitteln eingeführt.
Ausgenommen von der Erlaubnispflicht sind nur die folgenden Arzneimittel:
Inhaber einer Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG besitzen automatisch die Erlaubnis für den Großhandel mit den Arzneimitteln, auf die sich die Herstellungserlaubnis erstreckt.
In Niedersachsen sind die Gewerbeaufsichtsämter für die Erlaubnisverfahren zuständig. In der Region sitzen Ihre Ansprechpartner in Lüneburg oder Braunschweig.
Der Antrag muss folgende Angaben enthalten:
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